RANDOMIZIRANO, DVOSTRUKO SLIJEPO, PLACEBOM KONTROLIRANO ISPITIVANJE ANTILIPEMIČKE UČINKOVITOSTI I NEŠKODLJIVOSTI DIJETETSKE NAMIRNICE POLIKOZANOLA U BOLESNIKA S UMJERENOM HIPERLIPIDEMIJOM

Sazetak

Ovo randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano križano kliničko ispitivanje načinjeno je na 67 bolesnika obaju spolova s umjerenom hiperkolesterolemijom u dobi između 20 i 78 godina. Cilj je bio ispitati antilipemičku djelotvornost i neškodljivost dijetetske namirnice polikozanola – mješavine alifatskih alkohola iz riže (Oryza sp.). Nakon razdoblja od 8 tjedana tijekom kojih su se bolesnici pridržavali promijenjenog načina života, poglavito dijete za snižavanje koncentracije kolesterola u krvi, randomizirani su da uzimaju kapsule sa 10 mg polikozanola ili placeba jedanput na dan uz večernji obrok tijekom 8 tjedana. Tijekom sljedećih 8 tjedana oni koji su prvih 8 tjedana uzimali polikozanol, uzimali su placebo i obrnuto, oni koji su prvih 8 tjedana dobivali placebo, uzimali su polikozanol. Prije početka uzimanja kapsula, nakon prvih 8 tjedana te nakon drugih 8 tjedana, odnosno na kraju ispitivanja, svima su određeni ukupni kolesterol (K), LDL-K, HDL-K, HDL2-K, HDL3-K, trigliceridi, oksidirani LDL, apoproteini A I i B te lipoprotein (a) kao i AST, ALT, GGT, CK, glukoza u krvi i bilirubin. Uzimanje polikozanola dovelo je do statistički značajnog sniženja ukupnog kolesterola i povišenja apoproteina A I, no nije došlo do značajnije promjene triglicerida, HDL-K, HDL2-K, HDL3-K, LDL-K, oksidiranog LDL, Lp(a) ni apoproteina B. Podnošljivost polikozanola bila je odlična i nije došlo ni do kakvih promjena pokazatelja kao što su serumske aminotransferaze, glukoza u krvi, bilirubin i CK niti bilo kakvih kliničkih znakova eventualnih nuspojava ovog pripravka.